Pharma & Sciences de la vie

Les entreprises pharmaceutiques, de technique médicale et de sciences de la vie sont soumises à une pression plus forte que jamais afin d’accroître leurs revenus, d’accélérer l’innovation, de garantir la qualité des produits et de réduire les coûts. En même temps, elles encouragent l’innovation comme vecteur de nouveaux produits.

L’incapacité de gérer des volumes de données et de documents en augmentation exponentielle, liés aux différentes activités, peut annihiler les efforts d’une entreprise visant la réalisation des objectifs opérationnels et la conformité réglementaire.

La technologie informatique joue un rôle crucial pour une entreprise, mais beaucoup d’organisations continuent de miser sur des solutions départementales qui empêchent un échange rapide d’informations, exigent trop de personnel pour l’approbation et la distribution de contenus, augmentent le coût total de possession et compromettent la conformité réglementaire.

En collaboration avec ses partenaires, ELCA fournit des services et des solutions qui assurent la validation des solutions ainsi que la gestion des données et des documents tout au long de la chaîne de valeur. Cette approche est un catalyseur pour l’innovation, l’excellence opérationnelle, la sécurité des produits, l’uniformité de la fabrication et la conformité réglementaire.

Dans notre portefeuille de services

Portfolio
LSQM (Life Science Quality and Manufacturing)
ELCA offre une solution clés en main qui garantit une implémentation rapide en conformité avec la règlementation : Life Science Quality and Manufacturing (LSQM), en partenariat avec EMC. LSQM est préconfigurée pour répondre aux besoins CGMP ainsi qu’aux exigences spécifiques en matière de signatures électroniques selon la règlementation FDA et EMA. La solution est préconfigurée pour tous les types de documents, workflows, rôles et métadonnées nécessaires à l’exécution de la bonne pratique dans le domaine de la documentation GMP.

ELCA offre une solution clés en main qui garantit une implémentation rapide en conformité avec la règlementation : Life Science Quality and Manufacturing (LSQM), en partenariat avec EMC. LSQM est préconfigurée pour répondre aux besoins CGMP ainsi qu’aux exigences spécifiques en matière de signatures électroniques selon la règlementation FDA et EMA. La solution est préconfigurée pour tous les types de documents, workflows, rôles et métadonnées nécessaires à l’exécution de la bonne pratique dans le domaine de la documentation GMP.

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